QA Engineer

AlsQA Engineerben je het aanspreekpunt voor interne en externe stakeholders rond kwaliteitsgerelateerde activiteiten. Je zorgt ervoor dat producten die bij externe partners worden geproduceerd of getest voldoen aan GMP-richtlijnen, kwaliteitsstandaarden en de geldende registratievereisten. Je ondersteunt kwaliteitsprocessen, bewaakt de naleving bij partners en draagt bij aan een correcte en tijdige uitvoering van projecten.

Verantwoordelijkheden

• Bewaken van GMP-compliance voor productie- en testactiviteiten uitgevoerd bij externe partners.
• Reviewen van batchdocumentatie en ondersteunen van productvrijgave volgens goedgekeurde specificaties en procedures.
• Beheren en opvolgen van kwaliteitssystemen zoals change controls, afwijkingen en productonderzoeken.
• Beoordelen van kwaliteitsdocumentatie, protocollen en processen van externe partners.
• Uitvoeren van documentreviews en ondersteunen van Regulatory, Validation en Subject Matter Experts.
• Opvolgen van partnerprestaties via KPI’s en identificeren van kwaliteitstrends.
• Coördineren van communicatie- en notificatiestromen tussen interne teams en externe partners.
• Samenwerken met multidisciplinaire projectteams om kwaliteitsvereisten te waarborgen.
• Ondersteunen bij het oplossen van technische en kwaliteitsgerelateerde problemen.
• Bijdragen aan projectdoelstellingen en tijdige oplevering van milestones

• Masterdiplomain een wetenschappelijke richting
• Minmaal 3 jaar ervaringbinnen een cGxP- of andere gereguleerde omgeving
• Ervaring in een internationale kwaliteitsrol is een pluspunt.
• Sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden.
• Nauwkeurige en kwaliteitsgerichte werkhouding met aandacht voor detail en "right first time"-principes.
• Vermogen om zelfstandig te werken en kwaliteitsvolle resultaten te leveren binnen een gereguleerde omgeving.
• Vlotte beheersing van het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.

Wat kan je verwachten van als consultant?

• Contract van onbepaalde duur met een competitief salarispakket inclusief: maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart (of een maandelijkse brutopremie), maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, GSM abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt aangevuld met Benefits at Work toegang, sport & cultuurcheques en ecocheques.
• Gevarieerd en dynamisch opleidingsaanbod; bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen.
• Regelmatige feedback en contact momenten met jouw toegewezen HR BP.
• Leer je medeconsultants kennen op onze netwerk events - en teambuildingactiviteiten.
• Kickstart je carrière bij met onze 2-daagse Bootcamp!

Aanbodomschrijving als freelancer:

• Ontzorg je carrière met de USG EASY app
• Gepersonaliseerde projectvoorstellen op basis van jouw profile en beschikbaarheden
• Transparante opvolging van je facturatieproces
• Al je administratie in 1 app

• Bedrijfswagen
• Ecocheques
• Hospitalisatieverzekering
• Maaltijdcheques
• Dertiende maand