Senior QA Engineer

Voor één van onze klanten – een toonaangevend Belgisch onderzoekscentrum actief in nucleaire technologie en medische toepassingen – zijn wij op zoek naar een Senior QA Engineer ter ondersteuning van de opstart van een nieuwe radiochemische productiefaciliteit.

Als Senior QA Engineer combineer je een uitvoerende en adviserende rol binnen het projectteam. Je ondersteunt de uitbouw van QA-systemen en zorgt ervoor dat alle processen, validaties en documentatie volledig compliant zijn vóór de eerste productie opstart.

Verantwoordelijkheden:

• Opstellen van operationele QA-procedures (training, leverancierskwalificatie, interne audits, product release, …)
• Uitvoeren van leverancierskwalificaties
• Reviewen van validatieplannen, protocollen, testen en rapporten
• Reviewen van operationele documenten (zoals material specifications)
• Uitgeven en beheren van controlled copies (batch records)
• Reviewen van uitgevoerde testen (methodevalidaties, engineering batches, …)
• Waarborgen van compliance met o.a. GMP Annex 1, Annex 3 en Annex 11 / FDA 21 CFR Part 11
• Je draagt actief bij aan het opzetten en implementeren van QA-processen binnen een volledig nieuwe productieomgeving

Wij zoeken een senior profiel met:

• Een masterdiploma in een wetenschappelijke richting (ingenieur, chemie, biomedisch, farmacie, …)
• Minstens 5 jaar ervaring in een GMP omgeving, QA of validatie
• Grondige expertise in QA-systemen en validatie
• Ervaring met het opzetten van nieuwe QA-processen
• Ervaring met de opstart van een nieuwe productiefaciliteit (sterke plus)

Daarnaast ben je:

• Communicatief en proactief
• Een initiatiefnemer met een hands-on mentaliteit: je kan projecten afwerken tot en met een succesvolle validatie
• Gedisciplineerd en nauwkeurig: procedures worden nauwgezet gevolgd en documentatie is essentieel
• Comfortabel met inspecties in een gecontroleerde omgeving waar met radioactieve materialen wordt gewerkt (zonder directe blootstelling)
• Geïnteresseerd om te werken in een bedrijfscultuur die wordt gekenmerkt door een een strikt gereguleerde, hoogtechnologische setting waar kwaliteit, veiligheid en compliance centraal staan
• Vloeiend in Nederlands en Engels 

Wat mag je verwachten:

• Langetermijn project bij de klant.
• Contract van onbepaalde duur met een salaris dat wordt aangevuld met maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart of een maandelijkse brutopremie, maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, gsm abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt aangevuld met Benefits at Work toegang & sport & cultuurcheques + ecocheques
• Gevarieerd en dynamisch opleidingsaanbod; bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen
• Regelmatige feedback en contact momenten met jouw toegewezen HR Business Partner
• Leer je medeconsultants kennen op onze netwerk events - en teambuildingactiviteiten
• Kickstart je carrière bij USG professionals met onze 2-daagse Bootcamp

Aanbodomschrijving als freelancer:

• Ontzorg je carrière met de USG EASY app
• Gepersonaliseerde projectvoorstellen op basis van jouw

Onze klant is een toonaangevend Belgisch onderzoekscentrum actief in nucleaire technologie en medische toepassingen. Vanuit een unieke infrastructuur werken experten aan innovatieve oplossingen met maatschappelijke impact, waaronder de productie van medische radio-isotopen.